柳葉刀旗下權威雜志E Clinical Medicine：間充質干細胞臨床應用安全性很高

間充質干細胞（Mesenchymal stem cell，MSC）是一種具有自我更新、多向分化能力的細胞類群，被認為是醫學領域的重要種子細胞之一。MSC可發揮多種治療功能，如向機體多種細胞種類進行分化，替代病灶處受損細胞，通過旁分泌途徑介導損傷組織器官免疫微環境，促進損傷組織修復，目前已在臨床中廣泛使用。

安全性作為臨床干細胞療法開展的重中之重，一直受到社會各界人士的廣泛關注。近日，在柳葉刀旗下雜志E Clinical Medicine（影響因子=17.033）發表了一項關于MSC安全性的研究論文，文章總結了2012年至2019年間發表的MSC臨床隨機試驗，結果一如既往支持了MSC的安全性。

研究人員通過檢索Cochrane Central Register of Controlled Trials、MEDLINE、EMBASE等數據庫中的隨機臨床試驗信息，從4914項研究中篩選了共計55個隨機臨床研究，涵蓋2696名病人。這些臨床研究涉及心血管疾病、神經系統疾病、腎臟疾病、肝臟疾病、呼吸系統疾病、內分泌疾病、血液系統惡心腫瘤、自身免疫疾病等，采用的MSC來源包括骨髓、臍帶、脂肪等。研究人員對上述這些研究進行了綜合分析，探究了MSC在隨機臨床試驗中存在的幾大可能的不良反應，包括24小時內急性不良反應、感染、血栓以及造成死亡或致瘤的長期事件。

結果發現，相比于對照組，MSC組發熱風險顯著提高，但在血栓/血栓栓塞以及惡性腫瘤或者異位組織形成方面沒有顯著增加，而在降低死亡風向方面，MSC組表現更好。

此外，在MSC治療神經與炎癥/免疫方面疾病上，研究人員發現回輸異體骨髓MSC或者新鮮MSC以及MSC培養基中含有非人源成分，會導致急性輸注毒性風險增加。但在心血管疾病、神經系統疾病以及肝病治療中，死亡風險顯著降低。

總之，研究人員表示MSC與無發熱急性輸注毒性、感染或者致瘤間沒有任何聯系，并且未發現MSC治療與血栓間的關系，提示MSC治療安全性很高。

無獨有偶，在Stem Cell Research&Therapy（影響因子=8.08）上的另一篇關于MSC臨床應用安全的MATE分析文章中[2]，研究人員回顧了過去15年里，62項MSC臨床試驗（2項前瞻性臨床試驗、60項隨機對照臨床試驗），3546名患者MSC給藥的所有相關不良事件，結果支持MSC與主要不良事件沒有密切關聯，包括血管疾病，蕁麻疹/皮炎，中樞神經系統，腹瀉，死亡或感染；僅在MSC治療后48小時內可能出現短暫發熱?？赡芘c失眠、便秘、疲勞相關，與貧血、營養不良、惡心等輕微不良事件無關。進一步支持臨床開展MSC細胞治療具有很高的安全性。

綜上，臨床開展MSC細胞治療具有很高的安全性，隨著技術的不斷進步，MSC將助力開展更多更好的干細胞療法。